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Cómo Interpretar un Certificado de Análisis (COA)
Guía completa para entender los resultados de HPLC, espectrometría de masas y pureza que aparecen en los certificados de análisis de péptidos.
Cómo Interpretar un Certificado de Análisis (COA) de un Péptido
Un Certificado de Análisis (COA) acredita identidad, pureza y calidad de un lote específico. En investigación reproducible es el documento más importante después del propio compuesto.
Anatomía de un COA bien emitido
1. Identificación del lote - Nombre químico exacto + sinónimos. - Lot # trazable. - Fecha de fabricación y caducidad. - Apariencia esperada (típicamente "polvo liofilizado blanco a blanco-amarillento").
2. Identidad química - Secuencia (una y tres letras). - Fórmula molecular. - Peso molecular teórico vs medido por MS. - Número CAS cuando aplica.
3. Pureza por HPLC
| Parámetro | Estándar EXOMA |
|---|---|
| Sistema | RP-HPLC C18 |
| Detección | UV 220 nm |
| Pureza mínima | ≥ 99% |
| Impurezas individuales | < 0.5% c/u |
| Principal | ~12.4 min |
| Menor | ~10.8 min |
| Menor | ~13.1 min |
Por qué importa - Reproducibilidad: dos lotes con purezas distintas dan resultados distintos. - Validez estadística: contaminantes sesgan efectos farmacológicos. - Comparabilidad entre estudios. - Seguridad en modelos animales (endotoxinas son confundentes inflamatorios potentes).
Referencias - USP <1503> Quality Attributes of Peptide Products. - ICH Q6A — Specifications for Drug Substances.
Material de referencia técnica para investigación científica.