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Cómo Reconstituir Retatrutida 10 mg: Guía Paso a Paso
Procedimiento técnico para reconstituir un vial liofilizado de Retatrutida 10 mg con agua bacteriostática manteniendo esterilidad y estabilidad.
Antes de empezar
Esta guía describe el procedimiento estándar para reconstitución de un vial liofilizado de Retatrutida 10 mg con uso destinado a investigación.
Material necesario
- 1 vial de Retatrutida 10 mg liofilizado
- 1 frasco de agua bacteriostática 10 mL
- 1 jeringa de 3 mL con aguja 21G (para extraer diluyente)
- Jeringas de insulina U-100 (para dosificación)
- Algodón estéril con isopropanol 70%
- Superficie de trabajo desinfectada
Paso 1: Preparar la superficie
Limpia la superficie de trabajo con alcohol isopropílico al 70%. Lávate las manos durante 20 segundos con jabón antibacterial y deja secar al aire.
Paso 2: Desinfectar los topes de goma
Frota el tope de goma del vial de Retatrutida y del agua bacteriostática con un algodón impregnado de isopropanol 70%. Espera 15 segundos a que se evapore por completo antes de perforar.
Paso 3: Calcular el volumen
La elección del volumen de diluyente determina la concentración final:
| Diluyente añadido | Concentración resultante | Dosis 2 mg |
|---|---|---|
| 1 mL | 10 mg/mL | 20 unidades U-100 |
| 2 mL | 5 mg/mL | 40 unidades U-100 |
| 2.5 mL | 4 mg/mL | 50 unidades U-100 |
| Inyectar agua a alta presión sobre el polvo | Desnaturalización parcial del péptido | |
| Agitar el vial vigorosamente | Formación de espuma, pérdida de actividad | |
| Usar agua estéril sin conservante | Contaminación bacteriana en uso múltiple | |
| No desinfectar el tope antes de cada extracción | Contaminación del vial | Cálculo de dosisCon una concentración de 5 mg/mL (jeringa U-100, 100 unidades = 1 mL):
Estabilidad post-reconstitución |
| 2-8°C (refrigerador) | 28 días | |
| 25°C (ambiente) | No recomendado | |
| -20°C (congelador) | 60 días, aceptar 1 ciclo congelación |
Referencias
1. USP <797> Pharmaceutical Compounding—Sterile Preparations. 2. Stability data on file, Eli Lilly LY3437943 development program. 3. Wang W. Lyophilization and development of solid protein pharmaceuticals. Int J Pharm 2000;203:1-60.